คณะกรรมการสหรัฐฯ หนุนปลดล็อก 'เปปไทด์' 6 ชนิด แม้ผู้เชี่ยวชาญด้านการแพทย์ส่งสัญญาณเตือน

25 ก.ค. 2569 - 06:34

  • คณะที่ปรึกษา FDA ลงมติเห็นชอบให้เพิ่มเปปไทด์ 6 ชนิด ได้แก่ BPC-157, KPV, TB-500, MOT-c, เซแมกซ์ และเอพิทาลอน เข้าสู่รายการสารผสมยา

  • แพทย์และผู้เชี่ยวชาญเตือนว่าสารเหล่านี้ยังไม่ผ่านการทดลองทางคลินิกในมนุษย์อย่างเพียงพอ และการรับรองอาจเบี่ยงเบนผู้ป่วยจากการรักษาที่มีหลักฐานรองรับ

  • มติของคณะที่ปรึกษาไม่มีผลผูกพัน แต่ FDA มักให้น้ำหนักกับคำแนะนำดังกล่าวอย่างมีนัยสำคัญ

คณะกรรมการสหรัฐฯ หนุนปลดล็อก 'เปปไทด์' 6 ชนิด แม้ผู้เชี่ยวชาญด้านการแพทย์ส่งสัญญาณเตือน

คณะที่ปรึกษา FDA สหรัฐฯ หนุนปลดล็อกเปปไทด์ 6 ชนิด ฝ่าเสียงค้านแพทย์

คณะที่ปรึกษาของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาสหรัฐฯ (FDA) มีมติสนับสนุนให้เพิ่มเปปไทด์รวม 6 ชนิดเข้าสู่รายการสารที่ร้านยาผสมยาตามสั่งได้รับอนุญาตใช้ได้ตามกฎหมาย หลังการประชุมเข้มข้นสองวัน ท่ามกลางเสียงคัดค้านจากแพทย์และผู้เชี่ยวชาญด้านสาธารณสุขที่ชี้ว่าสารเหล่านี้ยังขาดหลักฐานความปลอดภัยและประสิทธิภาพ

ผลการลงมติตลอดสองวัน

ในวันพฤหัสบดี คณะที่ปรึกษาลงมติเห็นชอบให้เพิ่มเปปไทด์ยอดนิยม 4 ชนิด ได้แก่ BPC-157, KPV, TB-500 และ MOT-c เข้าสู่รายการดังกล่าว จากนั้นในวันศุกร์ คณะฯ มีมติเห็นชอบเพิ่มเติมอีก 2 ชนิด คือ เซแมกซ์ (Semax) ซึ่งคลินิกสุขภาพแนะนำเป็นทางเลือกบำบัดภาวะซึมเศร้าและวิตกกังวล และเอพิทาลอน (Epitalon) ที่ถูกโปรโมตว่าช่วยชะลอวัยและบรรเทาอาการนอนไม่หลับ

อย่างไรก็ตาม คณะฯ มีมติเฉียดฉิวปฏิเสธเอมิเดลไทด์ (Emideltide) ด้วยคะแนนเสียงสูสี โดย เดวิด โพป หัวหน้าเภสัชกรของบริษัทเทคโนโลยีทางการแพทย์ Xifin Pharmacy Solutions ซึ่งลงมติ "เห็นชอบ" กับเปปไทด์ทุกชนิดก่อนหน้า ให้เหตุผลในการโหวต "ไม่เห็นชอบ" ว่า สารนี้อาจก่อให้เกิด "ผลกระทบที่เป็นอันตรายในวงกว้าง"

ไม่ใช่การรับรองจาก FDA

การที่เปปไทด์เหล่านี้ถูกเพิ่มเข้าสู่รายการผสมยาไม่ได้หมายความว่า FDA ให้การรับรองสารดังกล่าว รายการนี้เป็นเพียงการกำหนดว่าร้านยาผสมยาตามสั่งสามารถนำสารใดมาใช้ในการเตรียมยาเฉพาะบุคคลตามใบสั่งแพทย์ได้

เจ้าหน้าที่ FDA รัสเซลล์ เวสดิก กล่าวเปิดการประชุมวันศุกร์ว่า เป็นเรื่อง "น่าตกตะลึงและน่าสนใจ" ที่ผู้ให้ความเห็นและสมาชิกคณะกรรมการจำนวนมากต่างชี้ถึงปัญหาคุณภาพของสารเหล่านี้ แต่เตือนว่า FDA ไม่มีอำนาจตามกฎหมายเพียงพอที่จะกำหนดมาตรฐานควบคุมคุณภาพสำหรับรายการนี้

เสียงเตือนจากแพทย์และข้อกังขาทางการเมือง

ผู้เชี่ยวชาญด้านการแพทย์หลายรายกล่าวหาว่า โรเบิร์ต เอฟ. เคนเนดี จูเนียร์ รัฐมนตรีด้านสุขภาพของรัฐบาลประธานาธิบดีโดนัลด์ ทรัมป์ จัดสรรสมาชิกคณะที่ปรึกษาที่มีความเชื่อมโยงกับอุตสาหกรรมเปปไทด์ เนื่องจากเคนเนดีเองมีความสนใจและใช้ผลิตภัณฑ์เปปไทด์เป็นการส่วนตัว

เปปไทด์คือสายโซ่กรดอะมิโนสั้นๆ ที่เกิดขึ้นตามธรรมชาติในร่างกาย แต่เปปไทด์สังเคราะห์กำลังได้รับความนิยมอย่างสูงในอุตสาหกรรมสุขภาพและความงาม พร้อมคำโฆษณาสรรพคุณตั้งแต่การเสริมสร้างกล้ามเนื้อ ชะลอวัย จนถึงการบำรุงสมอง ทั้งที่หลักฐานทางคลินิกสนับสนุนคำกล่าวอ้างเหล่านี้ยังมีน้อยมากหรือแทบไม่มีเลย

เรื่องเด่นประจำสัปดาห์