CNN รายงานว่า ในการทดลองวัคซีนเอชไอวีพบว่าสามารถกระตุ้นแอนติบอดีที่สามารถยับยั้งการเพิ่มจำนวนของไวรัสในวงกว้างในกลุ่มอาสาสมัครในการศึกษาระยะที่ 1 โดยผลการวิจัยชี้ให้เห็นว่าการให้วัคซีน 2 โดส โดยห่างกัน 8 สัปดาห์ สามารถกระตุ้นการตอบสนองทางภูมิคุ้มกันต่อไวรัสโรคภูมิคุ้มกันบกพร่องของมนุษย์ได้
ผลการทดลองทางคลินิกซึ่งตีพิมพ์ในวารสาร Science ในวันพฤหัสบดี (1 ธ.ค.) เนื่องในวันเอดส์โลก ในการทดสอบเพื่อความเป็นไปได้ เพื่อสนับสนุนการพัฒนาสูตรยากระตุ้นการตอบสนองของภูมิคุ้มกันต่อการติดเชื้อเอชไอวี ซึ่งยังไม่มีวิธีรักษาและอาจทำให้เกิดโรคภูมิคุ้มกันบกพร่องหรือที่เรียกว่าโรคเอดส์
วัคซีนชื่อ ‘eOD-GT8 60mer’ มีประวัติความปลอดภัยที่น่าพอใจและเหนี่ยวนำให้แอนติบอดีที่สามารถยับยั้งการเพิ่มจำนวนของไวรัสในวงกว้างกว่า 97% จากผู้ทดลองทั้งหมด 36 คน
แอนติบอดีคือโปรตีนที่สร้างโดยระบบภูมิคุ้มกันเพื่อช่วยต่อสู้กับการติดเชื้อ และแอนติบอดีีที่สามารถยับยั้งการเพิ่มจำนวนของไวรัสในวงกว้างเป็นที่ทราบกันดีว่าสามารถต่อต้านความหลากหลายทางพันธุกรรมของเชื้อเอชไอวีได้ แต่การฉีดวัคซีนเหล่านี้เป็นเรื่องยากที่จะทำให้เกิดขึ้นจริง
“การเรียนรู้วิธีกระตุ้นแอนติบอดีที่สามารถยับยั้งการเพิ่มจำนวนของไวรัสในวงกว้างต่อเชื้อโรคที่มีความหลากหลายทางแอนติเจนสูง เช่น เอชไอวี ไข้หวัดใหญ่ ไวรัสตับอักเสบซี หรือตระกูลเบตาโคโรนาไวรัส นับเป็นความท้าทายที่ยิ่งใหญ่สำหรับการออกแบบวัคซีนที่มีเหตุผล การออกแบบวัคซีนที่กำหนดเป้าหมายสายพันธุ์ เป็นกลยุทธ์หนึ่งที่มีศักยภาพในการรับมือกับความท้าทายนี้” นักวิจัยกล่าว
วัคซีนตัวเลือก eOD-GT8 60mer เป็นวัคซีนประเภท germline-targeting ซึ่งหมายความว่าวัคซีนได้รับการออกแบบมาเพื่อกระตุ้นการผลิตแอนติบอดีที่สามารถยับยั้งการเพิ่มจำนวนของไวรัสในวงกว้างโดยการพุ่งเป้าและกระตุ้นเซลล์ที่ผลิตแอนติบอดีที่เหมาะสม
การทดลองนี้รวมผู้ใหญ่ที่มีสุขภาพแข็งแรงทั้งหมด 48 คน อายุระหว่าง 18 - 50 ปี ซึ่งลงทะเบียนเข้าร่วมการทดลองในสองแห่ง ได้แก่ มหาวิทยาลัยจอร์จ วอชิงตัน ในวอชิงตัน และศูนย์มะเร็งเฟรด ฮัทชินสัน ในซีแอตเทิล
ในบรรดาผู้เข้าร่วมทั้งหมด มี 18 คนได้รับวัคซีนขนาด 20 ไมโครกรัม และ 8 สัปดาห์ต่อมา ได้รับวัคซีนขนาดเดียวกันพร้อมกับยาเสริม อีก 18 คนได้รับวัคซีนขนาด 100 ไมโครกรัม และ 8 สัปดาห์ต่อมา ได้รับวัคซีนขนาดเดียวกันพร้อมกับยาเสริม และอีก 12 คนได้รับยาหลอก (น้ำเกลือ) 2 โดส ห่างกัน 8 สัปดาห์ ทั้งนี้ยาเสริมนี้เรียกว่า AS01B ซึ่งพัฒนาโดยบริษัทยา GSK โดยทั้งวัคซีนและยาหลอกฉีดเข้ากล้ามเนื้อแขน
นักวิจัยได้รวบรวมและวิเคราะห์เซลล์ภูมิคุ้มกันจากเลือดและต่อมน้ำเหลืองของผู้เข้าร่วมในระหว่างการศึกษา พวกเขาตรวจสอบอย่างเจาะจงว่าเซลล์ B ซึ่งเป็นเซลล์เม็ดเลือดขาวชนิดหนึ่งที่สร้างแอนติบอดีในระบบภูมิคุ้มกันตอบสนองต่อวัคซีนอย่างไร
นักวิจัยพบว่าไม่มีรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรงในผู้เข้าร่วมการศึกษา และไม่มีผู้เข้าร่วมที่ได้รับการติดเชื้อเอชไอวีในระหว่างการศึกษา โดยประมาณ 97% ของผู้เข้าร่วมการทดลองทั้งหมด 48 คน หรือ ยกเว้นเพียงหนึ่งราย ที่มีรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์เฉพาะที่หรือทั่วระบบ ซึ่งโดยทั่วไปไม่รุนแรงหรืออยู่ในระดับปานกลาง เช่น ความเจ็บปวดบริเวณที่ฉีด อาการไม่สบาย และปวดศีรษะ ซึ่งส่วนใหญ่อาการเหล่านี้จะหายไปภายใน 1 หรือ 2 วัน
หลังจากการฉีดวัคซีนกระตุ้นด้วย eOD-GT8 60mer ครั้งแรก ร่างกายของคนที่ได้รับวัคซีนทุกคนยกเว้นที่ได้รับยาหลอกมีการผลิตแอนติบอดีที่กระตุ้นโดย eOD-GT8 60mer โดยการตอบสนองที่เกิดจากวัคซีนเพิ่มขึ้นหลังได้รับวัคซีนเข็ม 2
ดร.คาร์ลอส เดลริโอ ผู้อำนวยการร่วมของศูนย์วิจัยโรคเอดส์แห่งมหาวิทยาลัยเอมอรีและรองคณบดีกล่าวว่า แม้ว่านี่จะเป็นวิทยาศาสตร์ที่น่าตื่นเต้น แต่ยังต้องมีการทำงานอีกมากก่อนที่วัคซีนนี้จะถูกพิจารณาให้ใช้ในที่สาธารณะ
“เรารู้ว่าแอนติบอดีที่ทำสามารถยับยั้งการเพิ่มจำนวนของไวรัสในวงกว้างเป็นกลยุทธ์ที่มีประสิทธิภาพในการป้องกันเชื้อเอชไอวี เรายังห่างไกลจากการใช้สิ่งนี้เป็นวัคซีนจริงๆ แต่นี่เป็นวิทยาศาสตร์ที่น่าตื่นเต้นมาก … การลงทุนในการวิจัยประเภทนี้มีความสำคัญอย่างยิ่งต่อการพัฒนาวัคซีนสำหรับเอชไอวี หากกลยุทธ์นี้ใช้ได้ผล มันสามารถใช้กับวัคซีนอื่นๆ ได้” เดลริโอ กล่าว
ผลการทดลองทางคลินิกซึ่งตีพิมพ์ในวารสาร Science ในวันพฤหัสบดี (1 ธ.ค.) เนื่องในวันเอดส์โลก ในการทดสอบเพื่อความเป็นไปได้ เพื่อสนับสนุนการพัฒนาสูตรยากระตุ้นการตอบสนองของภูมิคุ้มกันต่อการติดเชื้อเอชไอวี ซึ่งยังไม่มีวิธีรักษาและอาจทำให้เกิดโรคภูมิคุ้มกันบกพร่องหรือที่เรียกว่าโรคเอดส์
วัคซีนชื่อ ‘eOD-GT8 60mer’ มีประวัติความปลอดภัยที่น่าพอใจและเหนี่ยวนำให้แอนติบอดีที่สามารถยับยั้งการเพิ่มจำนวนของไวรัสในวงกว้างกว่า 97% จากผู้ทดลองทั้งหมด 36 คน
แอนติบอดีคือโปรตีนที่สร้างโดยระบบภูมิคุ้มกันเพื่อช่วยต่อสู้กับการติดเชื้อ และแอนติบอดีีที่สามารถยับยั้งการเพิ่มจำนวนของไวรัสในวงกว้างเป็นที่ทราบกันดีว่าสามารถต่อต้านความหลากหลายทางพันธุกรรมของเชื้อเอชไอวีได้ แต่การฉีดวัคซีนเหล่านี้เป็นเรื่องยากที่จะทำให้เกิดขึ้นจริง
“การเรียนรู้วิธีกระตุ้นแอนติบอดีที่สามารถยับยั้งการเพิ่มจำนวนของไวรัสในวงกว้างต่อเชื้อโรคที่มีความหลากหลายทางแอนติเจนสูง เช่น เอชไอวี ไข้หวัดใหญ่ ไวรัสตับอักเสบซี หรือตระกูลเบตาโคโรนาไวรัส นับเป็นความท้าทายที่ยิ่งใหญ่สำหรับการออกแบบวัคซีนที่มีเหตุผล การออกแบบวัคซีนที่กำหนดเป้าหมายสายพันธุ์ เป็นกลยุทธ์หนึ่งที่มีศักยภาพในการรับมือกับความท้าทายนี้” นักวิจัยกล่าว
วัคซีนตัวเลือก eOD-GT8 60mer เป็นวัคซีนประเภท germline-targeting ซึ่งหมายความว่าวัคซีนได้รับการออกแบบมาเพื่อกระตุ้นการผลิตแอนติบอดีที่สามารถยับยั้งการเพิ่มจำนวนของไวรัสในวงกว้างโดยการพุ่งเป้าและกระตุ้นเซลล์ที่ผลิตแอนติบอดีที่เหมาะสม
กระตุ้น ‘ซูเปอร์แอนติบอดี’
International AIDS Vaccine Initiative ประกาศการเริ่มต้นการทดลองทางคลินิกระยะที่ 1 ในปี 2018 เพื่อประเมินความปลอดภัยของ eOD-GT8 60mer และการตอบสนองทางภูมิคุ้มกันที่สามารถกระตุ้นได้การทดลองนี้รวมผู้ใหญ่ที่มีสุขภาพแข็งแรงทั้งหมด 48 คน อายุระหว่าง 18 - 50 ปี ซึ่งลงทะเบียนเข้าร่วมการทดลองในสองแห่ง ได้แก่ มหาวิทยาลัยจอร์จ วอชิงตัน ในวอชิงตัน และศูนย์มะเร็งเฟรด ฮัทชินสัน ในซีแอตเทิล
ในบรรดาผู้เข้าร่วมทั้งหมด มี 18 คนได้รับวัคซีนขนาด 20 ไมโครกรัม และ 8 สัปดาห์ต่อมา ได้รับวัคซีนขนาดเดียวกันพร้อมกับยาเสริม อีก 18 คนได้รับวัคซีนขนาด 100 ไมโครกรัม และ 8 สัปดาห์ต่อมา ได้รับวัคซีนขนาดเดียวกันพร้อมกับยาเสริม และอีก 12 คนได้รับยาหลอก (น้ำเกลือ) 2 โดส ห่างกัน 8 สัปดาห์ ทั้งนี้ยาเสริมนี้เรียกว่า AS01B ซึ่งพัฒนาโดยบริษัทยา GSK โดยทั้งวัคซีนและยาหลอกฉีดเข้ากล้ามเนื้อแขน
นักวิจัยได้รวบรวมและวิเคราะห์เซลล์ภูมิคุ้มกันจากเลือดและต่อมน้ำเหลืองของผู้เข้าร่วมในระหว่างการศึกษา พวกเขาตรวจสอบอย่างเจาะจงว่าเซลล์ B ซึ่งเป็นเซลล์เม็ดเลือดขาวชนิดหนึ่งที่สร้างแอนติบอดีในระบบภูมิคุ้มกันตอบสนองต่อวัคซีนอย่างไร
นักวิจัยพบว่าไม่มีรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรงในผู้เข้าร่วมการศึกษา และไม่มีผู้เข้าร่วมที่ได้รับการติดเชื้อเอชไอวีในระหว่างการศึกษา โดยประมาณ 97% ของผู้เข้าร่วมการทดลองทั้งหมด 48 คน หรือ ยกเว้นเพียงหนึ่งราย ที่มีรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์เฉพาะที่หรือทั่วระบบ ซึ่งโดยทั่วไปไม่รุนแรงหรืออยู่ในระดับปานกลาง เช่น ความเจ็บปวดบริเวณที่ฉีด อาการไม่สบาย และปวดศีรษะ ซึ่งส่วนใหญ่อาการเหล่านี้จะหายไปภายใน 1 หรือ 2 วัน
หลังจากการฉีดวัคซีนกระตุ้นด้วย eOD-GT8 60mer ครั้งแรก ร่างกายของคนที่ได้รับวัคซีนทุกคนยกเว้นที่ได้รับยาหลอกมีการผลิตแอนติบอดีที่กระตุ้นโดย eOD-GT8 60mer โดยการตอบสนองที่เกิดจากวัคซีนเพิ่มขึ้นหลังได้รับวัคซีนเข็ม 2
ดร.คาร์ลอส เดลริโอ ผู้อำนวยการร่วมของศูนย์วิจัยโรคเอดส์แห่งมหาวิทยาลัยเอมอรีและรองคณบดีกล่าวว่า แม้ว่านี่จะเป็นวิทยาศาสตร์ที่น่าตื่นเต้น แต่ยังต้องมีการทำงานอีกมากก่อนที่วัคซีนนี้จะถูกพิจารณาให้ใช้ในที่สาธารณะ
“เรารู้ว่าแอนติบอดีที่ทำสามารถยับยั้งการเพิ่มจำนวนของไวรัสในวงกว้างเป็นกลยุทธ์ที่มีประสิทธิภาพในการป้องกันเชื้อเอชไอวี เรายังห่างไกลจากการใช้สิ่งนี้เป็นวัคซีนจริงๆ แต่นี่เป็นวิทยาศาสตร์ที่น่าตื่นเต้นมาก … การลงทุนในการวิจัยประเภทนี้มีความสำคัญอย่างยิ่งต่อการพัฒนาวัคซีนสำหรับเอชไอวี หากกลยุทธ์นี้ใช้ได้ผล มันสามารถใช้กับวัคซีนอื่นๆ ได้” เดลริโอ กล่าว
